药监局有什么资质,药监局有什么资质要求 -库马律法网

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GAP认证：中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装，每一个环节都要处在严格的控制之下。GCP认证：药物临床试验质量管理规范。

印刷药品包装盒需要以下证件：营业执照。印刷许可证（印字包装材料必备）。药包材注册证。质量标准。样品检验数据及报告。供应商检验报告。外包装及标签样稿。供应商调查表。质量协议。

与药品直接接触的包装材料的生产企业生产这些材料是需要生产许可证。许可证名称为《药包材注册证》。办理流程如下：受理：申请人应当按照申请材料目录提交申请材料，材料应完整、真实。

保健食品同药品，建议生产保健食品的企业通过国家药品GMP（口服制剂）认证，其它资质证件与药品类同。必须注明保健食品的标识。但在包装书写上不得注明功能或功能主功。

药品包装不需要QS，药包不属于技术监督的范围，药品是qtc认证根据国家药品监督管理局第23号局令，进一步加强和规范药品的包装、标签管理，确保《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)的贯彻实施，特制定本细则。

药监局全名为国家药品监督管理局，是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级，是属于事业单位，还是公务员性质的。

（一）药监局是公务员还是事业编药监局总局是属于行政单位，也就是公务员编制。除此之外，一些总局分管下面的机构则是事业单位，还有一些派出机构。所以，并不是在药监局工作的人就都属于公务员，还有可能是其他编制。

法律分析：药监局主要负责食品药品的安全性监督工作：我国国家药监局是国家市场监管质检总局管理方法的国家总局，是国家负责人药物综合执法的各部委，于1998年3月创立。

药品监督管理局如今全称之为食品药品安全性监督管理局，通称食药品监督管理局。

食品药品监督局是行政单位，属于公务员性质。2010年食药监机构改革后，大部分省已经将省以下垂直管理改为归属地方管理。区县级食药监局属于区县政府工作部门，行政编制。

1、制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

2、具有保证所经营药品质量的规章制度；具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。

3、开办药品生产企业的审批程序如下：取得药品生产企业准入资格：药品生产企业需要先取得《药品生产企业准入资格证明》，获得生产药品的资格，该证明由国家食药监局颁发，需要进行年审。

4、一般情况下，投资开办一家药店手续比较麻烦，除了需要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证等之外，还需要《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》等。

5、制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。开办药品生产企业申办人应当向所在地省级药品监督管理部门申请筹建。

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